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【ChiCTR2400087051】神经病理性疼痛合并认知功能障碍及其影响因素的分析：一项前瞻性临床队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087051

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经病理性疼痛

试验通俗题目

神经病理性疼痛合并认知功能障碍及其影响因素的分析：一项前瞻性临床队列研究

试验专业题目

神经病理性疼痛合并认知功能障碍及其影响因素的分析：一项前瞻性临床队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性队列研究，探索神经病理性疼痛患者认知功能障碍、记忆力下降的的发生率、时间变化规律以及相关的危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技计划资助

试验范围

/

目标入组人数

269

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-18

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿参与本研究并签署知情同意书，并且愿意随访；（2）年龄大于18 岁；（2）根据 IASP 2008 年推荐的神经病理性疼痛诊断标准为：①疼痛位于明确的神经解剖范围。②病史提示周围或中枢感觉系统存在相关损害或疾病。③至少 1 项辅助检查证实疼痛符合神经解剖范围。④至少 1 项辅助检查证实存在相关的损害或疾病。肯定的神经病理性疼痛：符合上述 1～4 项标准；很可能的神经病理性疼痛：符合上述第 1、2、3 或 4 项标准；可能的神经病理性疼痛：符合上述第 1 和 2 项标准，但缺乏辅助检查的证据[11]。由疼痛科专科医师诊断为神经病理性疼痛；（3）ID pain≥2 分；（4）未参加其他临床试验者。；

排除标准

（1）一般情况差，不能客观描述症状，或有严重感染，呼衰，心衰等不能主动配合；（2）先前诊断有痴呆、阿尔兹海默病、脑缺血、脑损伤、中枢感染、癫痫、帕金森病、亨廷顿病、肌萎缩性侧索硬化、脊髓小脑共济失调等疾病；（3）疼痛发生之前已诊断为重度焦虑症，重度抑郁症，精神分裂症等精神疾病；（4）正在进行血液透析；（5）患有重度贫血；（6）怀孕或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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