ChiCTR2400084054
结束
坎离颗粒
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坎离颗粒
2024-05-09
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慢性心力衰竭
丁氏内科流派张伯臾临床传承研究基地——坎离颗粒治疗慢性心力衰竭临床疗效观察
丁氏内科流派张伯臾临床传承研究基地
评价坎离颗粒对慢性心力衰竭患者心功能、运动耐受性、生活质量和再住院的疗效。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机化使用SAS软件采用分层区组随机法，按照1：1的比例产生受试者随机化序列，同时生成药物随机化清单。
无
上海市科学技术委员会
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62
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2014-06-01
2017-12-31
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1、18-75周岁； 2、诊断为慢性心力衰竭（NYHA II-IV级）； 3、患者接受稳定剂量的心衰基础治疗药物（包括血管紧张素转化酶抑制剂、β-受体阻滞剂、利尿剂、醛固酮受体拮抗剂），并在入组前4周内未改变剂量； 4、自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看（1） 招募前4周内参与过任何药物研究或器械使用； （2） 已知或疑似对本试验中的研究药物或任何常规治疗过敏或不耐受； （3） 入组前4周内存在急性失代偿性心力衰竭或病情恶化，伴有下肢功能障碍，可能需要静脉注射药物； （4） 过去3个月内经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植或植入起搏器； （5） 控制不稳定的高血压伴收缩压（SBP）≥ 180 mmHg或舒张压（DBP）≥ 100mmHg或严重心律失常； （6） 首次随访时血清肌酐>2.5倍正常上限，或血清胆红素或AST或ALT>2倍正常上限； （7） 5年内有恶性肿瘤病史； （8） 怀孕、哺乳或妊娠试验阳性的女性参与者； （9） 主要研究人员认为不适合参与临床试验的任何其他可能影响研究疗效和/或安全性评估的原因。；
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