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【ChiCTR2500106881】20-羟基二十碳四烯酸(20-HETE)对脓毒症急性肾损伤患者肾功能和肾脏血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500106881

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

20-羟基二十碳四烯酸(20-HETE)对脓毒症急性肾损伤患者肾功能和肾脏血流动力学的影响

试验专业题目

20-羟基二十碳四烯酸(20-HETE)对脓毒症急性肾损伤患者肾功能和肾脏血流动力学的影响

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临床试验信息
试验目的

1.明确脓毒症急性肾损伤中,肾脏的血流动力学改变情况,早期血流的改变能否更早的提示AKI的发生,抓住脓毒症急性肾损伤发生的时间窗口; 2.明确脓毒症急性肾损伤患者中: (1)血20-HETE浓度的改变情况; (2)血20-HETE浓度与传统肾损伤标记物血肌酐值(Scr)、血尿素氮(BUN)和新型肾脏损伤标记物(NGAL、Kim-1、Klotho、TIMP-2*IGFBP-7等)的相关性; (3)明确血20—HETE浓度的变化与肾脏血流动力学改变是否具有相关性; 3.希望有关20-HETE的药物用来进行管理血管反应性、对肾功能的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究期间收入研究中心明确诊断为脓毒症(诊断标准:Sepsis 3.0),伴有或不伴有急性肾损伤的成人患者;

排除标准

1.ICU住院时间 < 24h; 2.存在慢性肾功能障碍〔基础Scr >123.8 μmol/L,估算肾小球滤过率(eGFR)<60 mL·min-1·1.73 m-2〕; 3.入ICU时已存在急性肾损伤; 4.妊娠期女性; 5.未签署知情同意书或临床资料不完整的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

050011

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