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首页 临床进展 河北省脓毒症相关急性肾损伤的临床特征及影响因素：一项多中心横断面研究

【ChiCTR2500106425】河北省脓毒症相关急性肾损伤的临床特征及影响因素：一项多中心横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106425

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症相关急性肾损伤

试验通俗题目

河北省脓毒症相关急性肾损伤的临床特征及影响因素：一项多中心横断面研究

试验专业题目

河北省脓毒症相关急性肾损伤的临床特征及影响因素：一项多中心横断面研究

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临床试验信息
试验目的

本研究联合多家省内三级医院ICU，旨在揭示河北省脓毒症相关急性肾损伤（SA-AKI）的流行病学特征及临床异质性，通过分析多中心SA-AKI患者临床指标，结合人口学、既往病史及治疗数据，明确河北省重症患者SA-AKI的预后及影响因素，为识别高危人群及改善患者预后提供数据支持。同时，纵向追踪患者预后，分析肾脏替代治疗模式及治疗剂量等干预措施对肾功能恢复率及病死率的影响，为优化SA-AKI分级诊疗和改善临床结局提供循证依据

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

非RCT研究

盲法

/

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究期间收入河北省三甲医院27个ICU的成人SA-AKI患者： 1、根据 Sepsis 3.0 标准诊断脓毒症：可疑或存在感染； SOFA>=2 分；2、年龄>=18 周岁；3、预计 ICU 住院时间>=24h；4、符合KDIGO（2012）AKI诊断标准（满足以下任一）：48小时内血肌酐升高 >=26.5 μmol/L；7天内血肌酐升高 >=1.5倍基线值；尿量 <0.5 mL/kg/h持续6小时；

排除标准

1、慢性肾脏病5期患者 2、接受过肾切除术的患者3、接受过肾脏移植的患者 4、血清肌酐峰值低于53 μmol/L的患者 5、血清肌酐变化无法归因于急性肾损伤的患者（例如因截肢导致的血清肌酐下降）6、接受规律透析的患者 7、入ICU24小时内放弃治疗或死亡患者 8、孕产妇及哺乳期妇女 9、电子病历无法获取的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

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