【ChiCTR2300070565】间歇低氧对新型冠状病毒感染者康复期治疗的单中心、随机、对照性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300070565

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

靶点

适应症

新冠病毒感染后综合征（长新冠）

试验通俗题目

间歇低氧对新型冠状病毒感染者康复期治疗的单中心、随机、对照性研究

试验专业题目

间歇低氧对新型冠状病毒感染者康复期治疗的单中心、随机、对照性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究目的是评价间歇性低氧对新冠病毒感染后综合征（长新冠）的安全性和有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-17

试验终止时间

2024-04-16

是否属于一致性

入选标准

1. 男性及女性，18岁-70岁； 2. 3 个月前曾感染新型冠状病毒，符合确诊病例诊断标准； 3. 新冠感染3个月后，症状仍持续存在至少 4 周，且不能为任何其他疾病所解释； 4. 目前体温已恢复正常，经急性期治疗后病程处于康复期，但仍有新冠感染后症状，如咳嗽、咳痰、咽痛、乏力、嗅觉味觉减退、肌肉酸痛等其他症状；或仍有新冠感染后的影像学特征残留；或存在心理表现如失眠、焦虑、烦燥、多汗等症状； 5. 受试者本人签署知情同意书并同意收集临床样本。；

排除标准

1. 急性期新冠感染者，尤其是需要氧疗等改善机体氧合措施的受试者； 2. 孕妇以及哺乳期妇女； 3. 躯体疾病急性阶段，过去3月内出现心肌梗死，过去6个月内出现不稳定性心绞痛、急性缺血性脑卒中； 4. 性传播性疾病及伴有发烧； 5. 需要接受传统血液透析治疗的情况； 6. 失代偿慢性肾衰竭； 7. 高血压III期、频繁高血压危象； 8. 严重的颅外血流障碍； 9. 先天性心脏和大血管异常； 10. 血栓状态和血栓栓塞并发症； 11. 原发性和继发性红细胞增多症； 12. 低氧不耐受个体； 13. 智力障碍或精神障碍； 14. 呼吸衰竭且需要机械通气的病例； 15. 出现休克的病例； 16. 合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗； 17. 临床预判无生存希望，仅进行临终关怀的病例，或者深度昏迷且在入院三小时内对支持治疗措施无反应的病例。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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