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【ChiCTR2300076912】无痛胃镜呃逆与瑞马唑仑推注速率的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076912

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呃逆

试验通俗题目

无痛胃镜呃逆与瑞马唑仑推注速率的相关性研究

试验专业题目

无痛胃镜呃逆与瑞马唑仑推注速率的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析无痛胃镜检查术中呃逆的发生与瑞马唑仑推注速率的相关性，为临床通过控制瑞马唑仑推注速率降低无痛胃镜检查术中呃逆发生率提供证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采取随机编号抽签的方式进行分组。在400张便利贴上从1至400编号写上数字，将其折叠后放入抽签箱中打乱。抽取到1~80号的患者纳入A组，81~160号纳入B组，161~240号纳入C组，241~320号纳入D组,321~400号纳入E组。在经过患者同意后，随机抽取1次，根据抽取到的编号进入相应的组别，接受相关的干预。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-04

试验终止时间

2023-12-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20~65岁； 2.性别不限； 3.美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ~Ⅱ级； 4.体重指数(BMI)为18.0 - 24.0 kg/m2。；

排除标准

1.术前评估存在困难气道（颈部活动受限，Mallampati 3-4 级，甲颏距离<6cm)，基础SpO2<90%，或睡眠呼吸暂停综合征患者； 2.长期使用镇静催眠药的患者； 3.苯二氮卓类、阿片类和异丙酚禁忌证患者； 4.因胃肠道出血、胃肠道穿孔等引起的内镜检查术改变的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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