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【ChiCTR2500106955】重复脉冲磁刺激治疗轻中度勃起功能障碍的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

勃起功能障碍

试验通俗题目

重复脉冲磁刺激治疗轻中度勃起功能障碍的随机对照临床试验

试验专业题目

重复脉冲磁刺激治疗轻中度勃起功能障碍的随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、随机、对照的临床研究，明确重复脉冲磁刺激临床治疗勃起功能障碍的有效性及安全性，并阐明可能的作用机制，建立重复脉冲磁刺激治疗勃起功能障碍的标准化方案，为进一步推动磁刺激技术在男科疾病中的应用提供可靠证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化方式，将符合纳入标准的患者编号，然后通过随机数字表生成随机数，把他们分别分到磁刺激组和假刺激组。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

安徽医科大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①20-60岁男性器质性勃起功能障碍患者，有稳定性伴侣可进行规律性生活； ②符合轻中度勃起功能障碍诊断标准，既IIEF-5评分11-25分； ③治疗前4周内未使用PDE5i或其他治疗方法； ④同意在研究期间不使用与勃起功能障碍相关的治疗，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

①重度勃起功能障碍患者，IIEF-EF评分≤10分； ②性激素检查结果异常； ③生殖器先天畸形和解剖异常，既往阴茎手术史； ④异常勃起、佩罗尼氏病； ⑤神经、精神系统疾病； ⑥血压、血糖控制不佳，不稳定的心血管疾病。；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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