ChiCTR2300073021
尚未开始
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2023-06-29
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功能性消化不良
基于微生物-肠-脑轴探讨美常安治疗功能性消化不良的疗效及作用机制研究：一项前瞻性、区组随机、双盲、安慰剂对照研究
基于微生物-肠-脑轴探讨美常安治疗功能性消化不良的疗效及作用机制研究：一项前瞻性、区组随机、双盲、安慰剂对照研究
探讨美常安联合艾司奥美拉唑治疗功能性消化不良的疗效，以及治疗前后的肠道菌群、短链脂肪酸及神经递质变化。
随机平行对照
上市后药物
由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。通过区组随机方法进行分组，计划区组大小为4，一共为20个区组，在完成10个区组后进行中期分析。
本试验采用双盲设计，即研究者和受试者均不知道接受的是何种药物治疗。
北京韩美药品有限公司
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40
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2023-04-01
2025-12-31
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1.年龄18-60岁； 2.罗马IV标准诊断为功能性消化不良者； 3.自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1.C13呼气实验、快速尿素酶实验等发现幽门螺杆菌阳性者； 2.过去1个月内使用益生菌、促动力药、免疫抑制药物或抗生素； 3.严重心、肺、肝、肾疾病； 4.糖尿病和恶性肿瘤； 5.既往腹部手术史； 6.妊娠、哺乳期妇女； 7.上述以外，研究者判断不适合参加临床试验的患者。；
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