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泰它西普
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泰它西普
2023-03-01
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成人活动性皮肌炎
泰它西普治疗成人活动性皮肌炎患者：一项单臂探索性研究
泰它西普治疗成人活动性皮肌炎患者：一项单臂探索性研究
1.评价泰它西普治疗成人活动性皮肌炎患者的有效性 2.评价泰它西普治疗成人活动性皮肌炎患者后的肌力变化 3.评价泰它西普治疗成人活动性皮肌炎患者疾病活动度的变化。
单臂
上市后药物
无
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川北医学院附属医院
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20
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2023-02-15
2024-06-30
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1.入组时年龄为18岁至75岁 2.确诊为皮肌炎的患者，至少符合1975年Bohan/Peter诊断标准表中其中4项者 3.患者在使用糖皮质激素(≥0.5mg/kg/天，持续≥1个月)联合至少一种其它免疫抑制药物；
请登录查看1.患者伴有严重基础疾病 2.在筛选前第0天的30天内收到以下任何信息：非生物研究药物（30天窗口或5个半衰期，以较长者为准）任何新的免疫抑制剂/免疫调节剂 3.筛选前1年内接受过其它B细胞靶向生物制剂治疗 4.筛选前3个月内接受过激素冲击治疗（>1.5mg/kg/天0.5g/d甲泼尼龙）5.计划怀孕或哺乳期患者6.有计划的外科手术 7.近5年内恶性肿瘤病史 8.在过去60天内出现过需要治疗的急性或慢性感染 9.历史上检测呈阳性，或在筛查HIV、乙型肝炎或丙型肝炎时检测呈阳性 10.对X射线造影剂或生物制剂有过敏反应 11.有自杀行为或想法 12.其他研究者认为不适宜继续参加研究的情况；
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