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【ChiCTR2500105529】基于脑电信号的不同人群深感觉诱发方法研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105529

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于脑电信号的不同人群深感觉诱发方法研究

试验专业题目

基于脑电信号的不同人群深感觉诱发方法研究

申办单位信息

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联系人邮编

310000

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的是基于运动学评估及脑电图技术，对脑卒中和健康人群在不同姿势状态下的脑电信号进行采集，探索不同姿势状态与大脑皮层活动的关联性，通过重心（CoP）的偏移量、速度等力学和运动学参数，与脑电信号进行皮质运动相干性（CKC）分析，进而对本体感觉响应规律及其传入效应进行量化表征。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-09

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

（1）卒中人群纳入标准 ① 18至75周岁； ② 符合第四届全国脑血管病会议通过的脑卒中诊断标准； ③ 单侧大脑半球病变，并经头颅CT或MRI检查明确诊断； ④ 生命体征平稳，意识清晰，MMSE评分≥24分，可接受动作性指令； ⑤ 患侧下肢Brunnstrom分期≥Ⅳ期，肌张力MAS分级＜2级，站立平衡≥1级； ⑥ 自愿参与本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和/或签署知情同意书的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书。（2）健康人群纳入标准 18至75周岁，且自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）卒中人群排除标准 ① 发病前有精神疾患病史、脑血管病史、卒中后有意识障碍、失语、痴呆、智能损害和既往有脑器质性疾病及认知障碍患者（MMSE评分小于23分）； ② 心源性脑梗塞或大面积脑出血、短暂性脑缺血和可逆性脑卒中； ③ 双侧半球损伤者、脑卒中发病后接受过除微创介入取栓术以外的颅脑手术者； ④ 严重心肺并发症影响康复评估者、既往损伤遗留肢体运动功能障碍者。（2）健康人群排除标准既往存在下肢神经、肌肉损伤且遗留功能障碍者以及存在前庭障碍病史者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

310000

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