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【ChiCTR2500098635】基于生物力学方法探究膝骨关节炎合并肌少症的膝关节稳定性影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098635

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少症

试验通俗题目

基于生物力学方法探究膝骨关节炎合并肌少症的膝关节稳定性影响

试验专业题目

基于生物力学方法探究膝骨关节炎合并肌少症的膝关节稳定性影响

申办单位信息

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联系人邮编

510120

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临床试验信息

试验目的

通过生物力学实验测试相关指标，探究肌少症是否影响膝骨关节炎患者的膝关节稳定性，从而为是否需要额外干预膝骨关节炎合并肌少症的提供有用的科学依据和方向。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

试验组入选标准：单纯肌少症患者组： ①年龄50-70岁； ②符合亚洲肌少症工作组（AWGS）2019 对肌少症判断标准者：男性握力＜28.0kg，女性握力＜18.0kg、多频生物电阻抗分析（BIA）男性＜7.0kg/m^2，女性＜5.4kg/m^2、体质指数（BMI）男性＜0.789kg/BMI，女性＜0.512kg/BMI、日常速度行走6m步速＜1.0m/s、5 次起坐时间>=12s； ③自愿加入本试验，并且签署知情同意书； ④依从性好者。单纯膝骨关节炎患者 ①年龄50-70岁； ②符合美国风湿病协会KOA的诊断标准，Kellgren-Lawrence分期小于 IV期； ③单侧膝骨关节炎患者； ④自愿加入本试验，并且签署知情同意书； ⑤依从性好者。肌少症合并膝骨关节炎患者： ①年龄50-70岁； ②符合亚洲肌少症工作组（AWGS）2019 对肌少症判断标准者：男性握力＜28.0kg，女性握力＜18.0kg、多频生物电阻抗分析（BIA）男性＜7.0kg/m^2，女性＜5.4kg/m^2、体质指数（BMI）男性＜0.789kg/BMI，女性＜0.512kg/BMI、日常速度行走6m步速＜1.0m/s、5次起坐时间>=12s； ③符合美国风湿病协会KOA的诊断标准，Kellgren-Lawrence分期小于IV期； ④单侧膝骨关节炎患者； ⑤自愿加入本试验，并且签署知情同意书； ⑥依从性好者。对照组入选标准： ①年龄50-70岁； ②健康良好、无神经骨骼肌系统疾病或症状、无其他系统疾病者如呼吸系统、循环系统等； ③下肢无重大创伤史或者手术史； ④不符合肌少症判断标准； ⑤自愿加入本试验，签署知情同意书； ⑥依从性好者。；

排除标准

1.患有严重心脑血管疾病、神经系统疾病； 2.近期骨折或手术者等； 3.体内有植入物品（包括不限于起搏器、人工关节、钢板等）； 4.严重骨质疏松、精神疾病以及认知障碍患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编