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【ChiCTR2500102274】胸椎管狭窄症患者的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102274

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸椎管狭窄症

试验通俗题目

胸椎管狭窄症患者的队列研究

试验专业题目

胸椎管狭窄症患者的队列研究

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临床试验信息
试验目的

建立样本量约 600 的胸椎管狭窄症专病队列。 确定不合并硬膜骨化的单节段胸椎黄韧带骨化症最佳手术治疗方案。 进一步验证将胸椎后凸角超过 24.6°，融合区后凸角超过 23.0°作为多节段TOPLL 减后凸的临界角度的临床科学性。 建立胸椎管狭窄症术后改良日本骨科协会评分的最小临床重要性差值，探究胸椎管狭窄症 术后疗效不佳的危险因素

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学第三医院

试验范围

/

目标入组人数

180;120;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、胸椎管狭窄症的患者 2、年龄＞18 岁 3、具有胸脊髓病表现，或者疼痛保守治疗不缓解，经查体及影像学确诊 为胸椎管狭窄症患者 4、 患者自愿参加临床研究，签署知情同意书，能够配合临床随访；

排除标准

1、最近 6 个月内参加过其他药物或者医院医疗器械临床实验者 2、合并类风湿关节炎 3、合并强直性脊柱炎 4、合并 DISH 病 5、合并肾脏、甲状腺、甲状旁腺疾病等影响内分泌或骨代谢的相关疾病 6、 有可能影响骨钙代谢的药物使用史者 7、妊娠或者计划妊娠妇女及哺乳期女性 8、 精神异常无行为自主能力者 9、 医生判断不能参与实验的其他情况 10、有 MRI 检查禁忌者 11、全身状况不能耐受手术患者；

研究者信息
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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