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【ChiCTR2500096657】纤维蛋白胶辅助生物羊膜治疗孔源性视网膜脱离的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096657

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孔源性视网膜脱离

试验通俗题目

纤维蛋白胶辅助生物羊膜治疗孔源性视网膜脱离的临床研究

试验专业题目

纤维蛋白胶辅助生物羊膜治疗孔源性视网膜脱离的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较纤维蛋白胶辅助生物羊膜覆盖与硅油填充治疗下方视网膜裂孔导致的RRD的手术疗效及解剖和功能预后

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

院内课题经费

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）不适合巩膜扣带术的下方视网膜裂孔导致的RRD； （2）患者年龄≥18周岁； （3）能够且愿意加入临床试验。；

排除标准

（1）接受过玻璃体视网膜手术； （2）接受过巩膜扣带术； （3）接受过眼内注气治疗； （4）增生性玻璃体视网膜病变C级及以上； （5）术后不能俯卧患者； （6）预期不能在指定临床试验中心随访者； （7）存在神经系统或者精神类疾病不能配合检查者； （8）不能获取知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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