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【ChiCTR2500097938】旁路法在超声引导下婴幼儿股静脉置管中的创新应用：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097938

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股静脉置管

试验通俗题目

旁路法在超声引导下婴幼儿股静脉置管中的创新应用：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

旁路法在超声引导下婴幼儿股静脉置管中的创新应用

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临床试验信息
试验目的

由于婴幼儿股静脉管腔细小、股动脉与股静脉重叠度高，有时股静脉甚至完全被股动脉覆盖，即使在超声引导下，婴幼儿股静脉穿刺失败和误入股动脉的风险仍然较高，有时甚至针尖刚刚进入、尚未在超声视窗中看到针尖和针体时即已损伤到动脉。据此，我们拟探讨改变传统股静脉穿刺的穿刺点和方向，超声引导下采用旁入路法行股静脉置管，以优化穿刺针的穿刺角度和增加其可调整范围，提高婴幼儿股静脉穿刺和置管的成功率，并减少股动脉损伤、血肿和感染的机会。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一位研究者利用SPSS软件产生随机序列，再按照随机区组原则分配到研究组和对照组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择本院择期行先天性心脏病手术、普外科大手术或者神经外科手术的婴幼儿80例作为研究对象。纳入标准：年龄0~3岁；美国麻醉医师协会（ASA）II~III级；经本院医学伦理委员会批准，患儿家属自愿签订知情同意书。；

排除标准

患儿股静脉穿刺部位有感染者；凝血功能障碍者；其他系统重大疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心临沂医院

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研究负责人邮编

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