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【ChiCTR2400089656】两种类型导航工具对计算机辅助种植手术不同位点备孔精度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089656

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

两种类型导航工具对计算机辅助种植手术不同位点备孔精度的影响

试验专业题目

两种类型导航工具对计算机辅助种植手术不同位点备孔精度的影响

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临床试验信息
试验目的

（1）研究新型通用型导航工具在计算机辅助种植手术中不同位点的备孔精度。 （2）比较分析两种类型导航工具对计算机辅助种植手术的备孔精度影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数法：任意生成一组随机数（或从随机数表中得到），然后从随机数字表中一个随机起点(任一排或一列)，开始从左向右或从右向左、向上或向下抽取，将其生成的顺序与患者前来就诊的顺序一一对应，偶数对应的患者纳入实验组，奇数对应的患者纳入对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-18

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）大于18周岁。 2）无种植禁忌症，耐受普通的种植手术。 3）后牙区缺牙部位骨量足够，无需附加手术。 4）签署知情同意书，对临床研究知情同意。；

排除标准

1）存在局部或全身种植手术禁忌证； 2）活动性牙周炎； 3）严重吸烟、酗酒等不良习惯； 4）妊娠期或哺乳期妇女； 5）精神病患者； 6）严重夜磨牙患者； 7）开口受限导致无法在导板引导下进行手术者；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

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