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【ChiCTR2200065412】干眼患者眼表微生态相关检测

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065412

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

干眼患者眼表微生态相关检测

试验专业题目

利用三代测序Nanopore平台的宏基因组测序进行各类型干眼患者眼表微生态相关检测

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过对干眼患者眼表微环境的检测，评估基于Nanopore测序平台的临床宏基因组学检测技术在干眼中病原诊断能力，同时探究干眼患者眼表微环境改变对眼表稳态的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京迪安诊断科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-08

试验终止时间

2023-01-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.5年以上北京市常住人口； 2.年龄≥18岁，无性别及种族限制； 3.病例组符合干眼病国际专家共识制定的干眼诊断标准：眼表疾病指数评分（Ocular Surface Disease Index,0SDI) ≥13 分，泪膜破裂时间（Tear film Break- up Time,TBUT) ≤10s.对照组无干眼症状，OSDI<13分，TBUT>lOs。；

排除标准

1.目前正在使用除水液补充型人工泪液之外的滴眼液; 2.目前正在接受强脉冲光等干眼治疗; 3.佩戴角膜接触镜; 4.患有眼部或全身感染正在接受局部或全身抗生素治疗; 5.患有影响眼部正常功能的全身性疾病,如Steven- Johnson综合征/干燥综合征等.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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研究负责人邮编

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