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【ChiCTR2500105014】含伏诺拉生二联疗法用于根除幽门螺杆菌治疗的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105014

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

含伏诺拉生二联疗法用于根除幽门螺杆菌治疗的有效性和安全性

试验专业题目

含伏诺拉生二联疗法用于根除幽门螺杆菌治疗的有效性和安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估不同伏诺拉生二联疗法优化方案用于根除Hp治疗的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

116;92;119;158

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁，性别不限（研究六：年龄 60-75 岁）； 2.幽门螺杆菌阳性者（13C/14C-UBT 或病理组织学检查提示幽门螺杆菌阳性）； 3. 初次治疗；

排除标准

1.既往曾接受根除Hp治疗； 2.对任一受试药物过敏者； 3.同时存在严重基础疾病如严重的心肺肾疾病、神经系统疾病及恶性肿瘤者； 4.入组前4周内使用抗生素或铋剂，入组前2周内使用抑酸剂者； 5.怀孕或哺乳期女性； 6.研究者认为不适合参加本项目的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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