【ChiCTR1800016612】经皮穴位电刺激对可弯曲支气管镜镜检过程中患者咳嗽的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR1800016612

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-06-12

临床申请受理号

靶点

适应症

支气管镜镜检

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对可弯曲支气管镜镜检过程中患者咳嗽的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激对支气管镜镜检过程中患者咳嗽的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

传统的支气管镜检查麻醉方式是采用局部黏膜表面麻醉，当支气管镜进入声门及声门以下气道时，患者容易出现咳嗽、憋气、恶心等不适感。其中咳嗽是大多数患者最常经历的症状，镜检过程中严重的咳嗽干扰镜检医生的操作，影响检查效果。有研究认为阿片类药物与中枢内的μ阿片受体结合，起到抑制咳嗽的作用。在有关针刺的机制的研究中发现，针刺可以促进β-内啡肽，激活μ阿片受体。有研究发现β-内啡肽与μ受体结合，具有镇咳的作用。我们提出假设：将经皮穴位电刺激用于纤支镜镜检，可以减轻患者的咳嗽与不适。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究人员于巍使用统计学软件SPSS进行计算机随机分组产生随机序列

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（项目编号81271456）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-06-25

试验终止时间

2018-10-31

是否属于一致性

入选标准

（1）择期行诊断性支气管镜检查的患者（2）第一次接受支气管镜检查的患者（3）18岁≤年龄≤70岁（4）18.5≤体重指数（BMI）≤35 （5）ASA I～Ⅲ级；

排除标准

（1）急诊支气管镜（2）支气管镜下治疗者（3）超声气管镜（4）沟通与理解存在困难的（5）精神/心理疾病患者（6）妊娠期和哺乳期妇女（7）静息状态呼吸空气SpO2<90% （8）哮喘或FEV1<1L （9）对咪达唑仑、利多卡因、芬太尼过敏的（10）服用阿片类药物者 (11)收缩压>160mmHg或<90mmHg、心率>100次/min或<50次/min、心率失常者（12）曾接受过TEAS治疗的患者 (13)正参加其它临床试验的患者； (14)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院，麻醉科

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