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【ChiCTR2500097763】术后短期口服利伐沙班治疗经桡动脉冠状动脉介入术后桡动脉闭塞的疗效观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管性疾病

试验通俗题目

术后短期口服利伐沙班治疗经桡动脉冠状动脉介入术后桡动脉闭塞的疗效观察研究

试验专业题目

术后短期口服利伐沙班治疗经桡动脉冠状动脉介入术后桡动脉闭塞的疗效观察研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将探讨短期口服利伐沙班治疗经桡动脉冠脉介入术后桡动脉闭塞的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者梁东杰根据计算机产生随机数字的方法分成试验组和对照组。区组随机化被应用于此研究。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-20

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①. 年龄18-80周岁； ②. 成功经右桡动脉途径行冠脉造影+/-介入治疗； ③. 术后桡动脉B超提示桡动脉闭塞； ④. 患者知情项目内容并同意纳入研究。；

排除标准

①. 存在其他桡动脉穿刺相关并发症（包括前臂血肿，假性动脉瘤等）； ②. 因其他适应症已行抗凝治疗者； ③. 高出血风险患者（符合以下任何一种情况：CRUSADE评分高危；1个月内消化道出血史；既往出血性脑卒中史或3个月内缺血性脑卒中史；血红蛋白<100 g/L或血小板计数<50 x 10^9/L）； ④. 血流动力学不稳定者； ⑤. 肾功能不全患者(eGFR<30mL/min)； ⑥. 肝功能不全患者 (Child-Pugh评分B或C级)； ⑦. 对利伐沙班有过敏反应者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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