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【ChiCTR-IPR-15007394】去铁敏治疗自发性脑出血的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血

试验通俗题目

去铁敏治疗自发性脑出血的临床研究

试验专业题目

去铁敏治疗自发性脑出血的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估去铁敏治疗脑出血病人的安全性以及其应用剂量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用Stata 7.0程序生成随机表（seed=2010）

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄大于18周岁； (2) 急性自发性脑出血病人； (3) 血肿位于幕上； (4) 血肿大小：10-30ml; (5) 病程在8小时之内，有CT证实颅内出血; (6) 患者GCS在12分以上；

排除标准

(1) 外伤性脑出血； (2) 证实有颅内动脉瘤或动静脉畸形或为肿瘤出血； (3) 患者有其他情况无法接受核磁共振检查； (4) 曾接受过去铁敏或其它铁螯合剂治疗； (5) 肾功能检查显示异常(血肌酐〉2mg/dl) (6) 患有缺铁性贫血； (7) 准备行手术清除血肿； (8) 患有心脏功能不全； (9) 孕妇和哺乳期女性； (10) 预计生存期〈90天；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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