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【ChiCTR2500111627】急性缺血性卒中使用替奈普酶静脉溶栓前瞻性登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111627

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

急性缺血性卒中使用替奈普酶静脉溶栓前瞻性登记研究

试验专业题目

急性缺血性卒中使用替奈普酶静脉溶栓前瞻性登记研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：主要明确急性缺血性卒中不同情况下使用TNK静脉溶栓的有效性及安全性，为TNK在国内更广泛的应用提供理论基础。 次要目的：分层分析 包括（1）4.5-24小时内静脉溶栓患者有效性与安全性 （2）高龄患者静脉溶有效性与安全性 （3）具有大血管闭塞行桥接治疗（静脉溶栓+血管内取栓）患者的有效性及安全性 （4）具有大血管闭塞的轻型卒中患者（NIHSS<=5分）患者的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

石药集团

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.>=18岁以上，急性缺血性卒中发病24小时内使用TNK或rt-PA静脉溶栓的患者 2.为了不干扰用药，在用药后3-7天住院期间获得获得本人，必要时（如意识障碍、失语等情况下），获得监护人知情同意；

排除标准

发病至治疗时间不明的病例，缺乏24-72小时随访影像的病例，或缺失数据超过总数据40%，出院诊断非缺血性卒中的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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