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【ChiCTR2000031769】老年患者日间手术腹腔镜胆囊切除的可行性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000031769

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-09

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

胆囊良性疾病

试验通俗题目

老年患者日间手术腹腔镜胆囊切除的可行性和安全性研究

试验专业题目

老年患者日间手术腹腔镜胆囊切除的可行性和安全性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100853

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

分析老年患者日间手术腹腔镜胆囊切除的可行性和安全性。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家卫计委公益性行业科研专项资助(201502014)

试验范围

/

目标入组人数

7657

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-09

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)老年患者年龄≥65岁,14岁≤非老年患者年龄≤64岁; (2)有症状的慢性非结石性胆囊炎; (3)胆囊息肉样病变单个病变直径≥10mm,或经辅助检查诊断为胆囊腺瘤性息肉; (4)有症状的胆石症,无症状胆石症患者要求手术; (5)住所具备护理和观察能力,30min可到达医院; (6)接受ALC的诊疗模式。;

排除标准

(1)胆囊隆起性病变疑为癌变; (2)伴有胆囊炎、胰腺炎和胆管炎的急性发作; (3)伴有胆总管结石及肝内胆管结石; (4)伴有梗阻性黄疸; (5)伴有手术禁忌的其他系统伴随疾病; (6)美国麻醉协会评分高于II级。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心肝胆外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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