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【ChiCTR2400091438】网络tDCS联合运动对CPM受损的腰痛患者疼痛感知的影响:一项fNIRS研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091438

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

网络tDCS联合运动对CPM受损的腰痛患者疼痛感知的影响:一项fNIRS研究

试验专业题目

网络tDCS联合运动对CPM受损的腰痛患者疼痛感知的影响:一项fNIRS研究

申办单位信息
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联系人邮编

510500

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临床试验信息
试验目的

探讨采用网络 tDCS 联合有氧运动干预前后,内源性疼痛调节系统紊乱的慢性腰痛患者疼痛感知的变化,为CPM受损的腰痛患者寻找更好的疼痛管理策略。从脑影像学的角度探究非侵入性脑刺激联合有氧运动改善CPM受损腰痛患者疼痛感知的机制,为研究CPM与腰痛相关性疼痛机制提供更多理论依据。此外,通过在干预结束后半小时重复测量行为学指标,观察网络 tDCS 联合有氧运动产生的镇痛效应的持续时间,为此类患者制定临床运动处方提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一个与本实验无关的人员依据SPSS所产生的序列号对应数字的随机化方案

盲法

单盲,对受试者设盲

试验项目经费来源

广东省康复医学临床医学研究中心项目(2023B110003)

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-31

试验终止时间

2032-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 18-60 岁; 2) 右利肢体 (手和腿); 3) 慢性腰痛症状持续时间超过 3 个月; 4) 近4周未参加过类似实验; 5) 初筛CPM受损 (CPM-task : PPT2减去PPT1差值为负);;

排除标准

1) 颅内有金属和电子植入物、颅内肿瘤、颅脑损伤史;头皮和/或面部的任何开放性伤口; 2) 当前使用麻醉和止痛抗炎药物; 3) 存在骨折,严重心脏病、高血压,跌倒风险等运动禁忌症; 4) 存在脊髓损伤、任何背部手术史; 5) 确诊有癫痫史、癫痫家族史、超过 15 分钟意识丧失史; 6) 处于经期、妊娠期或备孕期的女性; 7) 合并心脑血管疾病、或严重肥胖(BMI:35.0 - 39.9)等可能引起心血管风险;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510655

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