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【ChiCTR-TRC-12002570】自体骨髓干细胞治疗糖尿病神经病变的安全性及有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002570

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病神经病变

试验通俗题目

自体骨髓干细胞治疗糖尿病神经病变的安全性及有效性

试验专业题目

自体骨髓干细胞治疗糖尿病神经病变的安全性及有效性：随机、对照研究

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430014

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临床试验信息
试验目的

我们早期研究证明了自体造血干细胞移植治疗糖尿病周围血管病变的安全性及有效性，此项研究我们进一步评价自体骨髓干细胞移植治疗糖尿病神经病变的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

湖北省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-10-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 明确诊断的2型糖尿病; 2.具有下肢远端对称性的糖尿病神经病变；3.性别不限; 3. 年龄在18－80周岁; 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1.其它原因引起的神经病变；2.患有肿瘤、HIV阳性，梅毒，活动性肝炎，心脏病、肝肾功不全、妊娠和精神病以及内分泌相关的疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学附属武汉中心医院内分泌科

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研究负责人邮编

430014

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