【ChiCTR1800017364】微信公众平台开展健康教育对改善母乳喂养的效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800017364

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-07-26

临床申请受理号

靶点

适应症

母乳喂养

试验通俗题目

微信公众平台开展健康教育对改善母乳喂养的效果研究

试验专业题目

微信公众平台开展健康教育对改善母乳喂养的效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索在青海农村地区开展微信健康教育的可行性，评估微信健康教育提高纯母乳喂养率和母乳为主喂养率、延长母乳喂养时间的效果并评估微信收集数据的质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

卫生服务研究

随机化

由不涉及数据收集的工作人员用计算机生成400个随机数字，取所有随机数字的中位数（196）作为临界值，小于或等于中位数的随机数字为干预组，大于中位数的随机数字为对照组，将所有的随机数字和分组打印在小卡片上并分别放入不透明的信封中。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

联合国儿童基金会

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄满18周岁或以上的初次妊娠者；（2）研究地区孕中晚期（孕周大于或等于14周、小于37周）的单胎妊娠者；（6）能用普通话正常阅读和交流，并能通过手机使用微信，且具备一定的上网条件；（7）知情同意并可以积极配合。；

排除标准

孕妇排除标准：（1）多胎妊娠或者非初次妊娠者；（2）孕周小于14周的孕早期孕妇或孕周大于37周的足月孕妇；（3）拒绝提供手机号码和（或）微信号和（或）无法用电话进行随访的孕妇；（4）无法用普通话正常阅读和交流，不能通过手机使用微信，或无法上网者；（5）怀孕期间和之后一年都不计划在互助县居住的孕妇；（6）伴有严重疾病和妊娠并发症的孕妇，如心脑血管疾病、肺炎和先兆流产等；（7）感染HIV-1的孕妇；（8）不愿意参加的孕妇。分娩后排除标准：（1）孕妇分娩后出现严重并发症影响母乳喂养的，如急性子宫内翻、产后大出血或产后抑郁等；（2）婴儿出生后入住新生儿重症监护室或1和5分钟Apgar评分＜6分，出生体重过低（<2500克）或早产（孕周<37周）的；（3）婴儿出生后被诊断为腭裂或其他先天畸形影响母乳喂养的；（4）婴儿出生后搬离互助县或不在互助县生活的。（5）有预期的会阻碍母乳喂养的乳腺疾病或其他疾病；（6）近1年内有长期外出计划；（7）1年内有换手机号码的打算并且可通过电话进行随访的；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都儿科研究所

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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