ChiCTR2200061708
正在进行
Venetoclax
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Venetoclax
2022-06-30
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早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病（ETP-ALL）
Venetoclax联合HAG方案治疗成人初治早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病（ETP-ALL）有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心临床试验
Venetoclax联合HAG方案治疗成人初治早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病（ETP-ALL）有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心临床试验
评估venetoclax联合HAG方案诱导治疗初治ETP-ALL的疗效及安全性
单臂
Ⅱ期
无随机
N/A
课题经费
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22
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2022-07-01
2023-06-30
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1. 年龄>14周岁； 2. 初诊时细胞形态、免疫表型符合ETP-ALL诊断； 3. 筛选时ECOG 评分为0-2分； 4. 预期生存期≥2个月； 5. 筛选期不存在限制该方案使用的脏器功能异常； 6. 理解研究并签署知情同意书。；
请登录查看1. 口服药物困难或吸收不良综合征患者； 2. 合并心、肺、肝、肾等脏器功能异常可能限制患者参加此试验的疾病（包括但不限于严重感染、不能控制的糖尿病、严重的心功能不全或心绞痛、活动性肺结核、哮喘、COPD、支气管扩张等）； 3. 心脏超声 LVEF＜ 45%； 4. 过去5年内，有其他恶性肿瘤病史但不包括黑色素瘤、皮肤基底细胞癌、甲状腺乳头状瘤；已知累及中枢神经系统的ETP患者； 5. 血清总胆红素＞1.5 ULN（正常上限）；ALT或AST或ALP＞5ULN；血清肌酐＞1.5 ULN； 6. 已知HIV感染； 7. 全身情况不适合化疗； 8. 不能理解或遵从研究方案； 9. 在开始接受研究治疗之前的7天内接受强效或中效CYP3A诱导剂/抑制剂治疗的受试者。；
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