ChiCTR2200065634
正在进行
维奈克拉片
化学药
维奈克拉片
2022-11-10
/
急性髓系白血病
维奈克拉联合CACAG方案治疗急性髓系白血病的单臂、开放Ⅰ期临床研究
维奈克拉联合CACAG方案治疗急性髓系白血病的单臂、开放Ⅰ期临床研究
评估维奈克拉联合CACAG方案治疗急性髓系白血病的有效性和安全性。
单臂
Ⅰ期
非随机
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完全自筹
/
30
/
2022-01-10
2024-01-10
/
1.自愿参加临床研究；本人或法定监护人完全了解、知情本研究并签署知情同意书（ICF）；愿意遵循并能完成所有试验程序； 2.筛选时年龄14-75岁，性别不限； 3.复发/难治急性髓系白血病患者；复发：完全缓解（CR）后外周血再次出现白血病细胞或骨髓中原始细胞5%（除外巩固化疗后骨髓再生等其他原因）或髓外出现白血病细胞浸润。难治：经过标准方案治疗2个疗程无效的初治病例；CR后经过巩固强化治疗，12个月内复发者；12个月后复发但经过常规化疗无效者；2次或多次复发者；髓外白血病持续存在者； 4.体力评分为0-3（ECOG），预计生存期大于等于 4 个月； 5.无严重过敏体质。；
请登录查看1.存在对受试药物过敏及禁忌症的患者； 2.妊娠期、哺乳女性患者； 3.有活动性感染； 4.吸烟长期酗酒以致影响试验结果评价的患者； 5.患者有精神疾病或其他病情无法获得知情同意，不能配合完成治疗和检查步骤的要求； 6.机体重要器官外科手术后未满 6 周者； 7.肝功能异常，ALT和AST>2.5倍正常值高限，胆红素>2倍正常值高限；肾功能异常，肌酐>正常值上限 ； 8.研究者认为不适合本次临床试验（如依从性差、药物滥用等）；；
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