ChiCTR2200057796
正在进行
维奈克拉片
化学药
维奈克拉片
2022-03-17
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儿童急性白血病
基于PK/PD的儿童难治/复发急性白血病的维奈克拉个体化给药研究
维奈克拉治疗中国儿童难治/复发急性白血病的个体化给药研究
1.研究维奈克拉用于中国儿童难治/复发急性白血病患者人群的PK/PD特征，并建立群体药代动力学模型； 2.评估维奈克拉用于难治/复发急性白血病儿童人群时，维奈克拉暴露对临床疗效及安全性的影响，探索维奈克拉在该患者人群中的治疗窗。
单臂
上市后药物
非随机对照试验
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首都卫生发展科研专项经费
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20
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2022-03-18
2023-12-31
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1.年龄为0-18岁； 2.符合难治/复发急性白血病诊断标准； 3.使用维奈克拉治疗； 4.患者临床评价数据资料完整的患者； 5.患者或家属签署知情同意书。；
请登录查看1.治疗过程中未进行维奈克拉的血药浓度监测者； 2.患儿及监护人不能理解或不遵从研究方案者。；
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