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【ChiCTR2400091846】左束支区域起搏传导束是否明确夺获对再同步化疗效和预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091846

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

完左合并心力衰竭

试验通俗题目

左束支区域起搏传导束是否明确夺获对再同步化疗效和预后研究

试验专业题目

左束支区域起搏传导束是否明确夺获对再同步化疗效和预后研究

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临床试验信息
试验目的

1.评估和比较 LBBAP 是否明确夺获左束支（LBBP 和 LVSP）对于不同步收缩心肌代谢、心脏重塑及预后的影响。 2.通过多影像技术比较 LBBAP 植入是否夺获传导束评估再同步化治疗疗效差别。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

适用，利用stata软件，快速完成简单随机分组

盲法

受试者和观察者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-04

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18 周岁。 2.于浙江大学医学院附属邵逸夫医院（组长单位）等多中心就诊且诊断为左束支传导阻滞心衰（LVEF 小于 35%）需要再同步化治疗患者。 3.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.诊断不明确。 2.目前有急性心梗，心外科手术，严重主动脉狭窄患者。 3.因各种原因不能参与随访。 4.活动性感染。 5.预计在 1 年之内怀孕。 6.各种代谢性疾病且可能影响本研究结果者。 7.弱势群体，包括：精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等。 8.研究者认为不适合参加该研究的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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