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【ChiCTR2400082535】桡骨远端骨折手法复位石膏外固定下不同腕关节旋转体位的疗效分析研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082535

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

桡骨远端骨折

试验通俗题目

桡骨远端骨折手法复位石膏外固定下不同腕关节旋转体位的疗效分析研究

试验专业题目

桡骨远端骨折手法复位石膏外固定腕关节旋转体位的前瞻性、多中心、观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过对比不同腕关节旋转体位(旋前位、中立位、旋后位)下桡骨远端骨折闭合复位石膏外固定患者的长短期腕关节功能及疼痛改善随访情况,提供高质量临床证据及指导建议。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合诊断标准的桡骨远端骨折; 2. 年龄18-75岁; 3. 受伤致就诊时间﹤2周的闭合性骨折 4. 手法复位后骨折稳定并符合可接受标准;

排除标准

1. 合并神经、血管损伤或腕部既往有病变者; 2. 开放性及病理性骨折; 3. 患者不能理解治疗方式和/或知情同意书内容; 4. 患者患有影响骨折愈合的疾病包括但不限于结缔组织疾病和/或骨代谢疾病; 5. 孕妇及哺乳期妇女。 6.复位后骨折不稳定或无法达到可接受复位标准;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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