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【ChiCTR2400086896】基于一体化PET/MR探索2型糖尿病的脑代谢、功能和结构机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2400086896

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于一体化PET/MR探索2型糖尿病的脑代谢、功能和结构机制

试验专业题目

基于一体化PET/MR探索2型糖尿病的脑代谢、功能和结构机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

利用一体化PET/MR，采用多模态影像学数据，从脑代谢、功能和结构等多层面揭示T2DM患者“糖尿病脑病”的发生机制和发展过程

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.患者组： (1)符合1999年WHO糖尿病诊断标准，糖尿病病程>1年； (2)年龄18—80岁： (3)伴或不伴有认知功能障碍(MoCA或MMSE量表评分正常或低于正常值); (4)右利手； (5)患者本人及家属知情同意，依从性较好，自愿参加临床试验研究。 2.健康对照组： (1)年龄18—80岁(与T2DM组大致匹配): (2)不伴有认知功能障碍(MoCA或MMSE量表评分正常): (3)右利手； (4)患者本人及家属知情同意，依从性较好，自愿参加临床试验研究。；

排除标准

患者组： (1)有糖尿病相关的严重并发症：如糖尿病肾病CKD5期、糖尿病视网膜病变增殖期、重度糖尿病性神经病变、糖尿病足等； (2)脑结构异常以及脑内其他器质性病变，包括存在肿瘤或有创伤、手术或脑血管意外史； (3)脑卒中、癫痫、脑外伤及一氧化碳中毒史； (4)慢性神经或精神疾病史，如抑郁症、痴呆症、精神分裂症。 (5)心、肝、胰、脾、肾等严重脏器疾病； (6)甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等代谢疾病史； (7)长期乙醇及药物滥用史； (8)妊娠、假牙、幽闭恐惧症等磁共振扫描禁忌症； (9)3周内服用过影响大脑功能或者血流的药物；健康对照组： (1)有糖尿病相关的严重并发症：如糖尿病肾病CKD5期、糖尿病视网膜病变增殖期、重度糖尿病性神经病变、糖尿病足等； (2)脑结构异常以及脑内其他器质性病变，包括存在肿瘤或有创伤、手术或脑血管意外史； (3)脑卒中、癫痫、脑外伤及一氧化碳中毒史； (4)慢性神经或精神疾病史，如抑郁症、痴呆症、精神分裂症。 (5)心、肝、胰、脾、肾等严重脏器疾病； (6)甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等代谢疾病史； (7)长期乙醇及药物滥用史； (8)妊娠、假牙、幽闭恐惧症等磁共振扫描禁忌症； (9)3周内服用过影响大脑功能或者血流的药物；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学第一附属医院

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