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【ChiCTR2000035448】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 骨髓保护调强放射治疗技术在宫颈癌患者中的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035448

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 骨髓保护调强放射治疗技术在宫颈癌患者中的随机对照临床研究

试验专业题目

骨髓保护调强放射治疗技术在宫颈癌患者中的随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

在现代精确放疗技术下，明确最佳的骨盆骨髓剂量-体积限制指标和限制值，实现对骨盆骨髓损伤的一级预防。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字表

盲法

未使用

试验项目经费来源

上海市申康发展中心

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理学首次确诊的宫颈癌患者； 2. 按2014 FIGO宫颈癌分期为IB期-Ⅳa期的患者； 3. 年龄18～70岁； 4. ECOG一般状况评分 0-2，6个月内体重下降＜10%，能耐受放化疗； 5. 5年内未患过其它第二原发癌； 6. 经MRI或CT、胸部X线片、B超等检查明确无远处转移； 7. 无其它严重内科合并疾病如冠心病、高血压、结核病等； 8. 非妊娠及哺乳期； 9. 预计生存期在12个月以上者； 10. 放化疗前实验室检查符合下列条件：血液功能：绝对中性粒细胞计数(ANC)≥2×109/L、血小板计数≥100×109/L并且血红蛋白≥9g/dL； 11. 受试者同意并签署知情同意书（如果受试者本人没有判断能力，需要其法定监护人共同签署知情同意书）。；

排除标准

1） 伴有其他恶性肿瘤，包括同时和既往发现的恶性肿瘤； 2） 合并有血液学疾病； 3） 既往盆腔放疗病史； 4） 合并有严重肝、肾和神经系统疾病，精神病患者； 5） 其他审查员从登记研究中认为有充分理由是不合格的情况：如有潜在的与临床方案不符的情况等； 6） 不能或不愿意签署知情同意书；

研究者信息
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

/

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