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首页 临床进展 某新型营养制剂(TY007)对糖尿病康复期患者营养状况的影响

【ChiCTR2500099137】某新型营养制剂(TY007)对糖尿病康复期患者营养状况的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099137

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

某新型营养制剂(TY007)对糖尿病康复期患者营养状况的影响

试验专业题目

某新型营养制剂(TY007)对糖尿病康复期患者营养状况的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索新型普通全营养制剂对康复期患者营养状况及血糖的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法

盲法

患者单盲

试验项目经费来源

亚宝药业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上，性别不限； 2.已安置胃管； 3.血清白蛋白在30~40g/L,NRS2002评分大于3分，具有医学营养需求的患者； 4.病情相对稳定，预期寿命不低于1个月； 5.确诊糖尿病患者或糖耐量受损，干预期间胰岛素或控糖药用量相对稳定，餐后血糖≤13.9mmol/L； 6.甘油三酯<4.5mmol/L； 7.未使用肠外营养支持； 8.可耐受肠内营养者。；

排除标准

1.正在使用其它可能影响试验效果的营养制剂或对产品成分过敏者； 2.筛选前4周内参与其他干预性临床试验（含药品、营养制剂、医疗器械等）； 3.近3月合并严重疾病，如重症感染、外科手术等； 4.肝肾功能不全（转氨酶大于2倍正常参考值范围上限，CKDG3a期或以上）； 5.既往接受营养制剂不耐受或对营养制剂过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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