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【ChiCTR1900023142】抗氧化中药单体OPC辅助治疗哮喘的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023142

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

抗氧化中药单体OPC辅助治疗哮喘的临床研究

试验专业题目

抗氧化中药单体OPC辅助治疗哮喘的临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估OPC对哮喘病人基础用药的辅助疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用系统随机化法，即用研究对象顺序号交替随机分配到实验组和对照组中去。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金（No. 81700028）；江苏省自然科学基金（BK20171080）；江苏省卫生和计划生育委员会基金（Q2017001）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2017-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄在18至65岁之间，性别及种族不限； 3.按照GINA定义的诊断标准，诊断哮喘≥3个月； 4.心、肺、肝、肾功能基本正常者。；

排除标准

1.不能配合本项目的相关检查或其他原因不能合作者； 2.就诊时合并有以下任何一种疾病：肺癌、肺炎、肺结核或严重免疫缺陷； 3.严重心、肺、肝、肾功能不全； 4.酗酒或麻醉药物滥用、吸毒史，或精神病史、对抗性格或其他情感或智力问题等可能影响参与本研究知情有效性的情况； 5.女性处于妊娠期； 6.试验前 3 个月内参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学医学院附属江阴医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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