【ChiCTR2000038649】远端缺血预适应对于急性和慢性心肌缺血的疗效及冠脉微循环的改善情况

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基本信息

登记号

ChiCTR2000038649

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-09-27

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性心肌病

试验通俗题目

远端缺血预适应对于急性和慢性心肌缺血的疗效及冠脉微循环的改善情况

试验专业题目

远端缺血处理的临床应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究远端缺血预适应治疗对于急性和慢性心肌缺血的疗效及冠脉微循环的改善情况

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

阜外华中心血管病医院

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

入选标准

① 按照冠心病诊疗指南确诊的冠心病病人，经冠脉造影确认为复杂疑难病变且失去血运重建治疗适应症的病人，以及符合X综合征诊断标准的病人纳入A项长期研究 ② 经冠脉造影确认符合介入指征的急性心肌缺血病人纳入B项围术期研究 ③ 自愿签署知情同意书;；

排除标准

①　难以控制的高血压(＞180/110mmHg)； ②　入选前3个月内有活动性出血，已知有凝血疾病、血小板疾病之一者； ③　入选前3个月内有冠状动脉旁路移植术(CABG)血管成形术等大手术。 ④　研究者认为有可能影响研究的正常进行的疾病或不能很好配合研究或有可能造成明显危险的病人，如酗酒或药物滥用者、癌症、严重的肝脏、肾脏、肺、内分泌（例如未经控制的糖尿病或甲状腺疾病）、神经或血液系统疾病； ⑤　已知或可疑妊娠（对于生育期的妇女必须进行基线?-hCG妊娠试验），月经期妇女。 ⑥　急性心肌梗死合并心源性休克、中-重度主动脉瓣关闭不全、各种心瓣膜病或先天性心脏病并有心脏功能不全、严重的心率失常 ⑦　主动脉夹层、冠状动脉瘤、冠状动脉瘘以及有其他系统明显器质性疾病的患者 ⑧　四肢伤残或新发外伤病史；四肢肢体严重感染、四肢深静脉血栓、肢体血栓性静脉炎、四肢肢体既往或现有严重外伤史。 ⑨　出血性疾病或脑出血病史；全身有出血倾向或者近期内有急性出血性疾病病史； ⑩　中枢神经肿瘤或颅内血管畸形；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

阜外华中心血管病医院

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