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【ChiCTR2500102060】远端缺血预处理预防CT造影剂相关急性肾损伤的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102060

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

远端缺血预处理预防CT造影剂相关急性肾损伤的随机对照试验

试验专业题目

远端缺血预处理预防CT造影剂相关急性肾损伤的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究rIPC对接受增强CT患者在肾脏替代治疗、急性肾脏病（AKD）、慢性肾脏病（CKD）、转入ICU、死亡、主要肾脏不良事件（MAKEs）等不良预后事件风险的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用统计软件生成随机数列，并将分组信息密封在不透明的信封中。患者按1:1的比例随机分为rIPC实验组和对照组。分组信息对患者、研究者、数据分析人员设盲。进行rIPC操作的研究护士不设盲，但其不参与患者日常管理和后期数据分析。

盲法

分组信息对患者、研究者、数据分析人员设盲。进行rIPC操作的研究护士不设盲，但其不参与患者日常管理和后期数据分析。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

236

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=18 岁；2、拟行增强CT检查；3、签署知情同意书。；

排除标准

1、入院时或本次CT检查前已诊断为AKI；2、7天内曾血管内注射含碘造影剂；3、在入院前或入院时诊断为终末期肾病(ESRD)、或接受维持性血液透析/腹膜透析/肾移植、或基线估算肾小球滤过率(eGFR)<15 mL/min1.73m²；4、行急诊CT；5、存在医务人员认为不适宜进行上臂袖带加压或其他不适合参与研究的情况。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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