【ChiCTR2400082028】基于肠道菌群移位介导AQP3促进免疫逃逸的机制探讨原发性肝癌肝胆湿热证的证候基础

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082028

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-03-19

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

基于肠道菌群移位介导AQP3促进免疫逃逸的机制探讨原发性肝癌肝胆湿热证的证候基础

试验专业题目

基于肠道菌群移位介导AQP3促进免疫逃逸的机制探讨原发性肝癌肝胆湿热证的证候基础

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临床试验信息

试验目的

1. 明确肠道菌群移位是PLC肝胆湿热证的重要生物学特征。 2. 揭示AQP3调控免疫逃逸是PLC肝胆湿热证的重要生物学机制。 3. 阐明肠道菌群移位介导AQP3调控免疫逃逸的机制是是PLC肝胆湿热证的重要生物学基础。 4. 探究防己诺林碱(Fangchinoline, Fan)是否能提高人树突状细胞的抗原交叉提呈能力，激活人CD8+T细胞，增强对人黑色素瘤的体外免疫杀伤。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-05

试验终止时间

2027-04-05

是否属于一致性

入选标准

1 PLC纳入标准 ① 诊断为PLC肝胆湿热证和PLC非肝胆湿热证的患者； ② 年龄大于等于18岁； ③ 两周内未使用抗生素或其它微生物制剂； ④ 患者依从性好，且书面签署知情同意书。 2 肝囊肿纳入标准 ① 诊断为肝囊肿的患者； ② 年龄大于等于18岁； ③ 两周内未使用抗生素或其它微生物制剂； ④ 患者依从性好，且书面签署知情同意书。 3. 健康对照组纳入标准 ① 健康成年男性； ② 两周内未使用抗生素或其它微生物制剂； ③ 患者依从性好，且书面签署知情同意书。；

排除标准

排除标准 PLC排除标准 ① 继发性肝癌患者； ② 同时伴有其它恶性肿瘤患者； ③ 依从性差； ④ 妊娠及哺乳期女性； ⑤ 伴有精神疾病患者。肝囊肿排除标准 ① 患者严重的心脏、肝脏、肺部、肾脏疾病； ② 肝囊肿感染的患者； ③ 依从性差； ④ 妊娠及哺乳期女性； ⑤ 伴有精神疾病患者。健康对照组排除标准 ①依从性差；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学附属中山中医院

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