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首页 临床进展 祛瘀解毒方用于转移性结直肠癌患者术后维持治疗的前瞻性、单中心、随机、对照研究

【ChiCTR2100053521】祛瘀解毒方用于转移性结直肠癌患者术后维持治疗的前瞻性、单中心、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053521

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

祛瘀解毒方用于转移性结直肠癌患者术后维持治疗的前瞻性、单中心、随机、对照研究

试验专业题目

祛瘀解毒方用于转移性结直肠癌患者术后维持治疗的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨 IV 期转移性结直肠癌患者经过手术或消融等局部治疗达到 NED 状态后，应用祛瘀解毒方进行维持治疗的疗效，并与单纯化疗进行比较，评价中医药联合治疗有无延长患者无瘤生存期和提高生存率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字表法，统计师采用SPSS产生随机序列号

盲法

非盲设计

试验项目经费来源

自筹及中山市医疗卫生科研项目资助

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性或女性，年龄18岁—70岁。 2. 经病理证实的转移性结直肠腺癌。 3. 初诊时经胸腹部增强CT或MRI检查，临床分期为IV期结肠癌伴有肝和/或肺转移，并且对原发肿瘤和转移病灶进行了潜在治愈的R0切除（包括射频消融等局部治疗），已完成围手术期化疗，并且在入组前4周内胸腹部CT或MRI检查达到NED状态。 4. 欧洲合作肿瘤学组织体力状态(ECOG)评分为0-1分。 5. 没有影响器官功能的其他基础病。 6. 获得患者完整的书面知情同意。；

排除标准

1.确诊超过 1 种恶性肿瘤的重复癌患者。 2.孕期或者哺乳期的妇女。 3.患有精神类疾病的患者。 4.依从性差无法配合治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学附属中山中医院

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研究负责人邮编

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