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【ChiCTR2600123140】玻璃体内注射抗血管内皮生长因子药物对肾功能的影响及风险模型建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123140

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物诱导性肾损伤

试验通俗题目

玻璃体内注射抗血管内皮生长因子药物对肾功能的影响及风险模型建立

试验专业题目

玻璃体内注射抗血管内皮生长因子药物对肾功能的影响及风险模型建立

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临床试验信息
试验目的

抗 VEGF 药物的肾毒性起初被显著低估，直至2019年，肾病领域两大顶级期刊双双刊文介绍其肾毒性的发生机制，此后相应临床研究日益增多，但多为单中心，或样本量较少，或随访时间较短,尚无大样本研究系统的评估玻璃体内抗 VEGF药物注射后研究对象肾损伤发生的情况。因此，本研究联合我院眼科，探索玻璃体内抗 VEGF 药物注射后研究对象肾损伤发生的情况，并进一步进行亚组分析，关注不同抗 VEFG 药物、不同基础肾功能情况的患者肾损伤的发生情况，建立玻璃体内注射抗 VEGF 药物对研究对象肾功能影响的风险预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18周岁，<80周岁； 2.接受了玻璃体内注射抗 VEGF 药物。 1.年龄>18周岁，<80周岁；2.接受了玻璃体内注射抗 VEGF 药物。；

排除标准

1.接受玻璃体内注射抗 VEGF药物治疗前诊断为慢性肾脏病5期者(计算肾小球滤过率<15 ml·min^-1·m^-2)或已接受维持性透析治疗者。 2.临终患者，或一般情况较差、由研究人员判定不适宜入组者。 3.首次接受注射治疗前缺乏肾功能评估者，时间窗为接受注射治疗前一 月内。 4.既往曾接受过其他部位或全身的抗 VEGF 药物治疗:； 5.其他由研究人员判定不适宜入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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