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【ChiCTR2200055636】定式易筋经对帕金森患者认知及运动功能的疗效观察:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200055636

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

定式易筋经对帕金森患者认知及运动功能的疗效观察:一项随机对照试验

试验专业题目

定式易筋经对帕金森患者认知及运动功能的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

1. 观察地定式易筋经对帕金森病患者认知及运动状况的疗效; 2. 观察并对比重复经颅磁刺激对帕金森病患者的认知及运动状况疗效; 3. 观察并探究定式易筋经对帕金森病患者脑皮质功能区信号变化及其影响机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组采用SPSS24.0统计软件编程产生随机数字。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会科研基金项目(202040485)

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中国帕金森病诊断标准(2016), Hoehn-Yahr分级为Ⅰ-Ⅲ级; 2. 在随机分组前4周内病情稳定(证实没有急性加重和相关药物变化); 3. 患者60-75岁; 4. 可配合完成相关的评估检测; 5. 无严重认知障碍:MOCA得分至少得18分; 6. 本人及家属愿意给予书面知情同意。;

排除标准

1. 合并有严重骨关节及肌肉疾患,心、肝、肾等严重危及生命的疾病或精神病患者; 2. 伴有严重语言、视觉、听力受损的患者; 3. 在过去1年内,曾患有可能影响运动能力或认知功能的其他严重疾病; 4. 在过去有传统功法训练经验; 5. 正在接受其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学

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