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【ChiCTR2400082644】数字导板辅助骨片移植修复牙槽骨缺损的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082644

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

种植前骨缺损

试验通俗题目

数字导板辅助骨片移植修复牙槽骨缺损的临床研究

试验专业题目

数字导板辅助骨片移植修复牙槽骨缺损的临床研究

申办单位信息
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100081

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临床试验信息
试验目的

结合口腔外科学、口腔修复学、数字化技术，探索建立修复导向骨片移植全流程数字化临床路径并进行临床效果及卫生经济学评价，以探索精准、微创、高效重建高质量、理想三维形态的牙槽骨，并实现骨增量同期种植，缩短治疗周期，减少就诊次数，提高疗效可预期性，降低技术敏感性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-05

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①患者拟种植位点存在重度水平骨缺损（缺牙区舌腭侧骨板完整且垂直骨缺损≤3mm）或缺牙区存在垂直骨缺损（垂直骨缺损＞3mm），且缺牙区原始骨剩余骨高度大于3-4mm；②年龄在18-80岁之间，自愿参与该研究可配合复查随访；③无种植手术禁忌症。；

排除标准

①妊娠期、哺乳期的患者，以及全身情况无法耐受复杂植骨手术的患者；②有未控制的全身疾病；③上颌窦植骨适应证患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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