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【ChiCTR2600135327】阿芬太尼复合瑞马唑仑对老年患者无痛气管镜诊疗的麻醉效果

基本信息
登记号

ChiCTR2600135327

试验状态

正在进行

药物名称

气管镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸系统需要气管镜检查治疗的相关疾病

试验通俗题目

阿芬太尼复合瑞马唑仑对老年患者无痛气管镜诊疗的麻醉效果

试验专业题目

阿芬太尼复合瑞马唑仑对老年患者无痛气管镜诊疗的麻醉效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察阿芬太尼复合瑞马唑仑对老年无痛气管镜诊疗的麻醉效果,为老年患者无痛气管镜诊疗提供一个安全有效的用药方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与本研究的第三方统计学专家采用SAS 9.4软件(SAS Institute Inc,美国)进行区组随机化,区组长度为 4,每个区组内按1:1比例分配为干预组与对照组;随机结果密封于不透明信封并标注序号。

盲法

双盲

试验项目经费来源

达州市(宜昌人福)专项科研项目计划

试验范围

/

目标入组人数

38;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿接受气管镜检查,患者及家属签署知情同意书; 2.性别不限,体质指数(BMI)18~28 kg/m,美国麻醉医师协会分级(ASA)I~III级; 3.年龄>65岁预计时长 < 60min。;

排除标准

1.肝肾功能异常者; 2.合并严重心肺疾病者; 3.判定为困难插管者; 4.慢性疼痛长期服用镇痛药; 5.酒精成瘾者; 6.既往有异常手术麻醉恢复史; 7.有严重精神系统疾病史; 8.有阿片药物过敏史; 9.孕妇或产妇;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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