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【ChiCTR2200061802】两种非甾体类抗炎药物对白内障超声乳化吸除术后抗炎效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2200061802

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-07-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

白内障

试验通俗题目

两种非甾体类抗炎药物对白内障超声乳化吸除术后抗炎效果比较

试验专业题目

两种非甾体类抗炎药物对白内障超声乳化吸除术后抗炎效果的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较两种非甾体类抗炎药物对白内障超声乳化吸除联合人工晶状体植入术后的抗炎疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目(81970788)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-24

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

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入选标准

1.自愿作为受试对象,年龄为40-85岁,诊断为年龄相关性白内障需行微切口白内障超声乳化吸除术联合人工晶体植入手术者; 2.按白内障LOCSIII分级方法,晶体核硬度Ⅱ-Ⅲ级的患者。;

排除标准

1.既往曾患有青光眼、葡萄膜炎、眼底病变、角膜斑翳、角膜荧光染色阳性等眼部疾病; 2.既往眼部外伤史; 3.患有糖尿病、自身免疫性疾病等全身疾病; 4.手术过程中出现后囊破裂、玻璃体脱出等意外; 5.无法配合完成术前检查及无法保证在手术后按时完成随访要求; 6.1月内曾口服、注射或外用过类固醇激素、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂等抗炎药物; 7.严重心、肺、肝、肾功能障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属青岛眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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