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【ChiCTR2100044956】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 超声引导甲状腺巨大囊实性结节序贯消融治疗新技术的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044956

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺囊实性结节

试验通俗题目

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试验专业题目

超声引导甲状腺巨大囊实性结节序贯消融治疗新技术的疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价超声引导甲状腺巨大囊实性结节序贯消融治疗新技术的疗效。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 超声检查有症状的甲状腺囊肿或主要为囊性结节（囊性成分> 50％）； 2. 出现压迫性症状，例如颈部疼痛或不适，吞咽或呼吸困难； 3. 在3个月内进行至少两次细针穿刺活检后，细胞学检查结果良好（贝塞斯达II级）[23]，与此同时，超声检查显示出对恶性肿瘤的怀疑极低； 4. 由于临床情况或审美需要不愿接受手术治疗或手术耐受性差； 5. 担心美学问题或恶变的患者； 6. 半甲状腺切除术后有症状的甲状腺囊性结节复发； 7. 最大直径大于2厘米且体积不断增加。；

排除标准

1. 活检证据显示为恶性； 2. 关键位置离血管，气管，食道或神经太近而无法有效隔离； 3. 怀孕； 4. 重度心肺疾病，肝病或肾功能衰竭不能耐受治疗的患者； 5. 凝血功能障碍，有严重出血倾向。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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