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【ChiCTR2000040122】积极心理因素及其社会支持与妇科恶性肿瘤患者心理健康的实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040122

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科恶性肿瘤

试验通俗题目

积极心理因素及其社会支持与妇科恶性肿瘤患者心理健康的实证研究

试验专业题目

积极心理因素及其社会支持与妇科恶性肿瘤患者心理健康的实证研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在以宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、外阴癌患者为调查对象，分析积极心理因素与妇科恶性肿瘤术后患者的心理健康和生命质量的相关性，对积极心理资源相关量表的信效度进行评价和修正；评价宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、外阴癌患者的希望、乐观、自我效能、自尊、韧性在妇科恶性肿瘤患者中的中介变量作用，建立和验证理论假设模型，为下一步采取积极心理学的角度进行临床心理干预研究提供理论依据，提高宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、外阴癌患者积极心理资源，改善其生命质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

信封随机分配法：根据产生的随机分配序列，逐个将印有分配组别的卡片放入按顺序编码、不透光、密封的信封。当研究者确定受试者合格后，依顺序拆开信封并将受试者分配至相应的组别。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-05

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)18岁以上女性； 2)患有经组织病理学证实的宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、外阴癌； 3)受教育程度足够阅读、填写相关问卷； 4)意识清醒，认知能力正常； 5)自愿参与问卷调查，愿意参加后续调查。；

排除标准

1)有精神障碍史(含抑郁、焦虑及其它类型的精神障碍)； 2)患有其他原发恶性肿瘤； 3)智力障碍； 4)拒绝参加问卷调查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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