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ChiCTR2400092773
尚未开始
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2024-11-22
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急性髓系白血病
急性髓系白血病CLL-1表达率的高低对维奈克拉敏感性的影响及机制研究
急性髓系白血病CLL-1表达率的高低对维奈克拉敏感性的影响及机制研究
基于临床实践中发现的新现象,研究AML中CLL-1表达率的高低对VEN敏感性的影响,并探索可能的机制,从而指导临床治疗。
非随机对照试验
其它
无
无
天津市卫生健康科技项目
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5
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2024-07-01
2027-06-30
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1)难治复发且CLL-1表达双群(CLL-1阳性和CLL-1阴性)的AML患者; 2)男性或女性患者,年龄 18-65 岁(含临界值); 3)充足的器官功能储备: a) 谷丙转氨酶/谷草转氨酶≤2.5×UNL(正常值上限); b)肌酐清除率(Cockcroft-Gault 法≥60mL/min;c) 血清总胆红素≤1.5×UNL; d) 经超声心动图诊断受试者左心室射血分数(LVEF)≥50%且未见大量心包积液,未见有临床意的心电图异常;e) 室内自然空气环境下,基础氧饱和度>92%; 4)ECOG≤2。;
登录查看1)人类免疫缺陷病毒(HIV)血清反应阳性; 2)有以下遗传性疾病病史:如范科尼贫血,舒-戴二氏综合征,科斯特曼综合征或其他任何已知的骨髓衰竭综合征; 3)存在中枢神经系统病史,如癫痫发作疾病、脑血管缺血/出血、痴呆、小脑疾 病,或任何涉及 CNS 的自身免疫性疾病; 4)严重的过敏史或过敏体质患者; 5)过去 2 年内存在导致末端器官损伤或需要全身免疫抑制/全身疾病调节药物的自身免疫性疾病(如克罗恩氏病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史; 6)曾经患有间质性肺病(如肺炎、肺纤维化); 7)曾接受过基因治疗或其它 CAR-T 产品治疗; 8)哺乳期女性; 9)因生理、家庭、社会、地理等因素致依从性差,不能配合遵行研究方案者; 10)患有其他恶性肿瘤; 11)有严重精神障碍; 12)患有II-IV 级 (Glucksberg 标准)急性GVHD 或广泛慢性GVHD; 13)自入组前一年内患有 III-IV 级心衰或心肌梗死、心脏血管成形术或支架置入术、不稳定型心绞痛或其他临床症状突出的心脏疾病; 14)存在任何留置导管或引流管(如经皮肾造口管、留置导尿管、胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管),允许使用专用中心静脉导管; 15)存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎; 16)其他任何研究者认为不适宜入组的情况。;
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