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首页 临床进展 孤独症谱系障碍STAT-CARS诊断模式研究（前瞻性）

【ChiCTR2200066146】孤独症谱系障碍STAT-CARS诊断模式研究（前瞻性）

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066146

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

孤独症谱系障碍STAT-CARS诊断模式研究（前瞻性）

试验专业题目

孤独症谱系障碍STAT-CARS诊断模式研究（前瞻性）

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临床试验信息
试验目的

本研究拟建立24-48月龄儿童孤独症谱系障碍（Autism Spectrum Disorders,ASD）诊断模式，以使ASD的早期诊断程序更符合国情、客观标准且缩短确诊所需的等待时间，从而进一步实现我国ASD儿童的早期识别、诊断及干预。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-26

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）2021年3月-2022年12月就诊于我科且首次疑诊或确诊ASD的儿童； 2）诊断时儿童月龄为满24月不足48月； 3）同时完成STAT和CARS评估且二者结论不一致； 4）6个月内随访完成ADOS评估及再次临床综合诊断； 5）儿童法定监护人签署了知情同意书。；

排除标准

1）资料未完善者； 2）干扰评估的已知严重器质性病变患儿（体检、脑电图或MRI除外已知颅脑器质性异常，听力检查除外听力异常）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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