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【ChiCTR-IPR-14005669】粒细胞集落刺激因子治疗肝衰竭前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005669

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝衰竭

试验通俗题目

粒细胞集落刺激因子治疗肝衰竭前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

粒细胞集落刺激因子治疗肝衰竭前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

100039

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临床试验信息
试验目的

前瞻性随机对照临床研究粒细胞集落刺激因子治疗肝衰竭以降低病死率，改善预后，观察安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

丁晋彪，运用SAS程序产生随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会,解放军302医院

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-01

试验终止时间

2016-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄16~70岁的男性或女性患者 （2）愿意签署知情同意书； （3）酒精性肝衰竭、乙肝肝炎肝衰竭，临床分型符合慢加急性（亚急性）肝衰竭。；

排除标准

（1）既往对重组人粒细胞刺激因子过敏 （2）乙肝所致肝衰竭合并其他病毒感染：抗HAVIgM、抗HCV、抗HDV、抗HEV以及抗HIV任何一项阳性； （3）恶性肿瘤 （4）妊娠或哺乳期妇女合并重型肝炎； （5）明确现症细菌感染 （6）合并其他严重的全身性疾病 （7）近期或正在参加其他临床试验者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军第302医院肝衰竭诊疗与研究中心

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100039

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