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首页 临床进展 使用布比卡因脂质体的超声引导下竖脊肌平面阻滞复合局部浸润麻醉在腰椎手术中的应用：一项随机对照临床研究

【ChiCTR2400094415】使用布比卡因脂质体的超声引导下竖脊肌平面阻滞复合局部浸润麻醉在腰椎手术中的应用：一项随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094415

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

使用布比卡因脂质体的超声引导下竖脊肌平面阻滞复合局部浸润麻醉在腰椎手术中的应用：一项随机对照临床研究

试验专业题目

使用布比卡因脂质体的超声引导下竖脊肌平面阻滞复合局部浸润麻醉在腰椎手术中的应用：一项随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

将区域阻滞联合切口局部浸润麻醉镇痛方案与基于标准实践的麻醉方案进行比较。探索应用布比卡因脂质体行超声引导下双侧竖脊肌平面阻滞联合局部浸润麻醉镇痛方案在腰椎手术的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

研究对象，外科医生及随访人员均设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-16

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：18岁-85岁 ②择期进行后路正中切口腰椎单节段或多节段减压经椎间孔植骨融合内固定术 ③BMI 18-32 ④性别不限 ⑤自愿参加本临床研究者；

排除标准

①肝功能不全 ②肾功能不全 ③脊柱结核或肿瘤 ④中枢神经系统疾病、精神疾病 ⑤脊柱畸形或外伤 ⑥靠近穿刺部位感染 ⑦凝血功能不全 ⑧术前心动过缓伴房室传导阻滞（2 度或 3 度）、长期 β 受体阻滞剂治疗以及正在进行 QT 间期延长药物治疗 ⑨不能配合、无法沟通患者 ⑩有慢性疼痛病史、长期饮酒史，药物滥用史 ⑪孕妇 ⑫拒绝使用镇痛泵患者 ⑬对试验药物过敏患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

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