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【ChiCTR2200060738】Respiration Pathogen ID/AMR Panel检测试剂盒在下呼吸道感染临床应用的验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060738

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肺炎

试验通俗题目

Respiration Pathogen ID/AMR Panel检测试剂盒在下呼吸道感染临床应用的验证研究

试验专业题目

Respiration Pathogen ID/AMR Panel检测试剂盒在下呼吸道感染临床应用的验证研究

申办单位信息
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联系人邮编

100029

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过前瞻性研究，评估RPIP在下呼吸道感染患者中病原学诊断的敏感性和特异性。 次要目的：了解下呼吸道感染的病原体分布

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.入住 ICU； 3.符合“重症社区获得性肺炎”或“医院获得性肺炎/呼吸机相关性肺炎”诊断标准； 4.临床判断需要行支气管镜检查并留取BALF标本。；

排除标准

1.样本获取或保存不当不能进行检测的样本； 2.检测失败的样本； 3.试验中因操作失误导致样本量不足的； 4.受试者撤回知情同意书； 5.研究者认为需要剔除的肺泡灌洗液样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

100029

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